Meclizine - fda informazioni prescrittive , side effects and uses , meclozina

+

Meclizine Meclizine Descrizione Chimicamente, Meclizine cloridrato è 1- (p - chloro - & alfa; - phenylbenzyl) -4- (m - methylbenzyl) piperazina dicloridrato monoidrato. C 25 H 27 CIN 2 & middot; 2HCl & middot; H 2 0 P. M. 481,89 cloridrato compresse Meclizine, USP sono disponibili in due diversi punti di forza, 12,5 mg e 25 mg. ingredienti inattivi: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, sodica e magnesio stearato. La compressa 12,5 mg contiene anche FD & amp; C Blu # 1 in alluminio Lake. Meclizine - Farmacologia Clinica Meclizine cloridrato è un antistaminico che mostra segnato l'attività protettiva contro l'istamina nebulizzata e dosi letali di istamina per via endovenosa iniettato in cavie. Esso ha un effetto marcato nel bloccare la risposta vasodepressore all'istamina, ma solo una leggera azione bloccante contro acetilcolina. La sua attività è relativamente debole in inibendo l'azione spasmogenic dell'istamina su ileo di cavia isolato. farmacocinetica Le informazioni di farmacocinetica disponibili per Meclizine dopo somministrazione orale è stata riassunta dalla letteratura pubblicata. Meclizine è assorbito dopo somministrazione orale le concentrazioni plasmatiche massime che raggiungono un valore T max mediano di 3 ore dopo la somministrazione (range: da 1,5 a 6 ore) per la forma di pasticche di dosaggio. caratteristiche di distribuzione della droga per Meclizine negli esseri umani sono sconosciuti. Il destino metabolico di Meclizine nell'uomo non è noto. In uno studio in vitro utilizzando metabolica microsome epatica umana e degli enzimi CYP ricombinante, CYP 2D6 è risultato essere l'enzima dominante per il metabolismo di Meclizine. Il polimorfismo genetico del CYP2D6 che si traduce in fenotipi metabolizzatori extensive-, povero-, intermedia e ultrarapido potrebbe contribuire alla grande variabilità inter-individuale dell'esposizione Meclizine. Meclizine ha una eliminazione emivita plasmatica di circa 5-6 ore nell'uomo. INDICAZIONI Sulla base di una revisione di questo farmaco da parte del National Academy of Sciences - Consiglio Nazionale delle Ricerche e / o di altre informazioni, la FDA ha classificato le indicazioni come segue: Efficace: Gestione di nausea e vomito, vertigini e associati a cinetosi. La classifica finale del meno di indicazioni efficaci richiede ulteriori indagini. Controindicazioni cloridrato Meclizine è controindicato nei soggetti che hanno mostrato una ipersensibilità precedente ad esso. Avvertenze Dal sonnolenza può, a volte, si verificano con l'uso di questo farmaco, i pazienti devono essere avvisati di questa possibilità e in guardia contro alla guida di un'auto o di usare macchinari pericolosi. I pazienti dovrebbero evitare le bevande alcoliche durante l'assunzione di questo farmaco. A causa della sua potenziale azione anticolinergica, questo farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con asma, glaucoma, un ingrossamento della ghiandola prostatica. Uso nei bambini Non sono stati condotti studi clinici che stabiliscono la sicurezza e l'efficacia nei bambini; Pertanto, l'uso non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. Uso in gravidanza Gravidanza Categoria studi B. riproduzione in ratti hanno mostrato palatoschisi a 25-50 volte la dose. Studi epidemiologici su donne in gravidanza, tuttavia, non indicano che Meclizine aumenta il rischio di anomalie quando somministrato durante la gravidanza. Nonostante i risultati degli animali, sembrerebbe che la possibilità di danno fetale è remota. Tuttavia, Meclizine, o di qualsiasi altro farmaco, deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Precauzioni Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando Meclizine viene somministrato a donne che allattano. Insufficienza epatica L'effetto dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica di Meclizine non è stata valutata. Come Meclizine subisce metabolismo, insufficienza epatica può determinare un aumento dell'esposizione sistemica del farmaco. Il trattamento con Meclizine deve essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica. Insufficienza renale L'effetto dell'insufficienza renale sulla farmacocinetica di Meclizine non è stata valutata. A causa di un potenziale accumulo del farmaco / metabolita, Meclizine deve essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza renale e negli anziani, come la funzione renale generalmente diminuisce con l'età. Interazioni farmacologiche Ci può essere aumentato del sistema nervoso centrale depressione quando Meclizine è somministrato in concomitanza con altri deprimenti del SNC, tra cui alcol, tranquillanti e sedativi. (Vedi AVVERTENZE) Sulla base di in-vitro di valutazione, Meclizine è metabolizzata dal CYP2D6. Quindi c'è una possibilità per una interazione farmacologica tra inibitori Meclizine e CYP2D6. Reazioni avverse reazione anafilattica, sonnolenza, secchezza delle fauci, cefalea, affaticamento, vomito e, in rare occasioni, sono stati riportati visione offuscata. Meclizine Dosaggio e somministrazione Chinetosi La dose iniziale di 25 a 50 mg di Meclizine cloridrato dovrebbe essere presa un'ora prima dell'imbarco per la protezione contro la cinetosi. Successivamente, la dose può essere ripetuta ogni 24 ore per la durata del viaggio. Come viene fornito Meclizine Meclizine cloridrato compresse USP sono disponibili come: 12,5 mg, blu, compresse di forma ovale modificati, de-Bossed & ldquo; Є12 & rdquo; su un lato e liscia sull'altro lato. Essi vengono forniti come segue: NDC 42806-012-01 in bottiglie da 100 NDC 42806-012-10 in bottiglie da 1000 25 mg, compresse, di forma ovale modificati bianchi, de-Bossed & ldquo; Є14 & rdquo; su un lato e liscia sull'altro lato. Essi vengono forniti come segue: NDC 42806-014-01 in bottiglie da 100 NDC 42806-014-10 in bottiglie da 1000 Conservare a 20 & ordm; a 25 & ordm; C (68-77 & ordm; F) [Cfr USP Controlled temperatura ambiente]. Versare il contenuto in un contenitore stretto resistente alla luce come definito nella USP, con chiusura a prova di bambino, come richiesto. Epico Pharma, LLC Laurelton, NY 11413 Prodotto in USA Revised gennaio 2016 PRINCIPALI DISPLAY & ndash; 12,5 mg, 100 Conte Meclizine cloridrato compresse USP, 12,5 mg PRINCIPALI DISPLAY & ndash; 12,5 mg, 1000 Conte Meclizine cloridrato compresse USP, 12,5 mg PRINCIPALI DISPLAY & ndash; 25 mg, 100 Count Meclizine cloridrato compresse USP, 25 mg PRINCIPALI DISPLAY & ndash; 25 mg, 1000 Count Meclizine cloridrato compresse USP, 25 mg